FDA紧急提醒Medline品牌病床:已报告2死16重伤,涉及火灾、卡压与窒息风险,全线产品退出市场
FDA10月29日发出早期警示:Medline品牌全部病床及配件存在起火、卡压与窒息风险,已报告2死16重伤;该品牌全线停售退市,过渡期非调整时应拔电源、勿用接线板。

家中有老人或病人使用电动护理床的读者,请核对床身品牌。路透社10月29日报道,美国食品药品管理局(FDA)当天就Medline品牌病床及配件发出安全警示:该公司已报告与火灾、卡压、窒息隐患相关的2人死亡与16人重伤。FDA同日在其医疗器械召回与早期警示栏目发布正式通告,器械健康中心(CDRH)称这是一个潜在高风险器械问题,受影响的是Medline品牌全部病床及其手控器、配件、替换零件与含床的组合订单,涵盖居家护理床、减重床与长期护理床等。Medline已告知客户,将停止销售并退出全部Medline品牌病床市场。
风险主要有两类。第一类是电气火灾:FDA称,病床、手控器、电机盒与推杆等电气部件在特定条件下可能过热,出现冒烟、火花、熔化、燃烧甚至起火。第二类是卡压与窒息:FDA通告指出,任何床配件的使用都可能带来卡压风险,具体包括病床与配件组合使用、使用者压在手控器上、以及床栏松动摇晃等情形,卡压或窒息可致患者受伤甚至死亡;截至10月20日,Medline共报告与这些问题相关的2例死亡与16例重伤。时间线上,Medline于10月14日向受影响客户发出紧急医疗器械现场安全通知,宣布产品下架、停售与退出市场。
10月24日,Medline发出更新版客户通知,调整了使用建议:受影响的病床、床栏、床垫与配件,在维修或更换之前,可按更新说明继续使用。FDA与路透社转述的更新指引包括:不进行升降调整时拔掉病床电源插头;不要使用接线板或延长线。Medline发言人对路透社表示,公司正与受影响客户及医疗机构协作,在把患者安全放在首位的同时尽量减少服务中断。FDA通告同时给出了该事件在执法报告与召回数据库中的编号(事件99827),便于机构与消费者查询进展。
对华人家庭的具体建议:第一,立即查看家中护理床、养老院或康复机构提供的病床品牌与型号,若是Medline品牌,联系卖家、租赁公司或机构索取10月24日更新版安全说明,并确认维修或更换安排,不要自行拆解电气部件。第二,在过渡期严格执行「非调整时拔电、不用接线板」,并检查床栏是否松动、床垫与床栏间隙是否过大,避免长者或儿童肢体卡入。第三,若使用中出现冒烟、焦味、手控器发烫等异常,立即断电停用并保留证据,向FDA的MedWatch不良事件系统报告。护理床多为长期租赁或机构统一采购,家属有权向机构询问品牌与处置计划,不必等下一次探视才处理。













